Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes à Brossard, Québec
"Fop experts conseils inc." est à la recherche de "1" poste(s) pour "Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes".
Description sommaire du poste proposé:
Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ de validation des équipements et systèmes, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.
Description spécifique des responsabilités:
Sans s'y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :
• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV).
• Participer avec l'équipe de validation à la revue annuelle de qualification des équipements et systèmes.
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes.
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements (utilisés pour différentes formes posologiques) et des systèmes de production et de laboratoire (HVAC, Eau Purifiée, Eau Purifiée pour Injection, Air Comprimé).
• Former les techniciens de production sur les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ.
• Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA.
• Rédiger les rapports de qualification des équipements et systèmes.
• Participer à la vérification et la mise à jour du programme de maintenance préventive.
• Auditer dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation.
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.
Description du profil recherché:
• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique), Science ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique;
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, etc.), un atout;
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité de communication et de rédaction en Français et en Anglais;
• Mobilité (un atout);
Ce que nous offrons:
Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :
• Niveau salarial compétitif.
• Assurances collectives.
• Assurance professionnelle.
• Travail à distance selon les besoins du client.
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de congés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport.
• Possibilité d'avancement.
• Formation continue.
Cette offre d’emploi de salaire minimal « 60,000.00$ - Annuelle » est de type "Temps plein", de plus, le(s) candidat(s) recherchés doit parler « Français parlé - Moyen - Anglais parlé - Moyen ».
Concernant les autres caractéristiques de cet emploi "Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes" de l’entreprise « Fop experts conseils inc. », citons aussi que l’horaire est de « 40.00 » avec une disponibilité « Semaine » et que la date de début d’emploi est « 2024-05-06 ».
Pour ceux que cela intéresse cette offre, voici plus d’infos sur l’employeur "Fop experts conseils inc." et comment le contacter:
Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).
Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:
Secteurs des TIC
- Architecture et réseaux TI;
- Analyse TI;
- Assurance qualité;
- Cybersécurité;
- Développement des logiciels;
- Programmation;
- Gestion des projets TI;
- Etc.
Secteurs des Sciences de la Vie
- Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
- Validation;
- Assurance qualité;
- Affaires réglementaires;
- Pharmacovigilance;
- Rédaction technique;
- HSE;
- Etc.
Voici l’adresse du lieu de travail: « 6000 Boulevard Rome, Brossard, Québec, Canada, J4Y0B6 »
La personne à contacter est : « RESSOURCES HUMAINES »